一、范圍:
本標準規定公司所有的為實現產品的符合性所需的計量檢測設備(包括:計量儀器、儀表、器具,檢驗、監視和測量要使用的設備、裝置等),以及對這些設備的管理要求。適用于公司為實現產品的符合性所需的設備的管理。
二、目的:
通過對計量檢測設備的有效的綜合管理,通過對這些設備的有效識別、自校等手段,使其保持良好的技術狀態,滿足產品生產要求。
三、職責:
1、計量檢測設備管理,由質檢計量部負責管理。
2、質檢計量部應負責正確貫徹國家法規和計量檢測設備管理過程/程序/制度的各項規定,對企業的整個計量確認體系實施歸口管理。
3、生產技術部、供應部應開發當配合質檢計量部,對檢驗、監視和測量設備、裝置的合理配置與選用負責。
4、各種計量、檢驗、監視和測量設備、裝置的使用部門、生產車間應當負責這些設備、裝置的正確使用和日常維護、保管。
四、計量檢測設備的識別
1、在產前質量策劃中識別需求
在企業管理體系的總體性策劃和具體產品的產前質量策劃中,都應充分考慮到:
a)--為實現質量目標,對各工藝過程和各階段、各工序的產品進行測量、監視、檢驗、化驗時,所要求獲得的量值屬于什么質量特性,所允許的誤差范圍是什么;
b)--在此基礎上識別出為確保產品符合規定要求所必需的計量、檢測設備是什么,其度等級和允差極限值又是多少;
c)--策劃的結果應在產品實現的綜合流程控制圖、具體產品流程圖和技術部門編制的具體產品質量計劃、控制計劃、工藝流程文件中,對這些識別需求予以適當地表達。
2、在財務和資產投入的管理中滿足需求
財務部負責對計量儀器、儀表、器具,檢驗、監視和測量要使用的設備、裝置,及時安排資金,予以提供。資金的預算應納入質量成本核算系統。
3、統一受控管理
a)質檢計量部建立"計量檢測設備控制臺帳"
b)對于整個企業,無論是原有的、新購置的計量器具和檢測設備,無論是用于產品放行或者過程確認的檢驗、測量,還是用于操作者的自檢、互檢、過程監控;甚至包括安裝在生產設備上的裝置和員工自行購置、帶來的量具,都必須交由質檢計量部注冊登記、分類編號,逐個進行性標識,實施統一的受控管理。其他各部門應對沒有在冊受控的檢測用具,一律沒收上交,不得隨意使用,確保公司每一個數據量值都是來自于可靠受控的檢測設備。
c)不要漏掉設備上的裝置
對于安裝于生產設備上的測量、監視用的儀器、儀表等裝置,質檢或計量部門應與設備管理部門溝通,做好設備的臺帳銜接、購置或更換的配合。
d)輸出給使用部門的過程
登記后的檢測設備和監控裝置,應分配到使用的部門和場所,且要求使用部門必須確定專人負責其使用、存放和維護。某些高精尖的、價值昂貴、操作復雜的測量設備,如直讀光譜儀、三維劃線測量儀、金屬材料試驗機等,可由總經理直接任命責任人員。
五、計量檢測設備的分類
企業所有的計量檢測設備按A、B、C、D劃分為四個類別;這四個類別分別是:
A類:根據國家法規,由計量行政主管部門實行強制性檢定、監督和管理。
B類:用于執行產品驗證和過程確認,因企業無條件而委托國家認可的計量部門校準、檢定。
C類:由企業自行檢定、校準且能滿足溯源要求,包括自制的檢具、樣板、樣規等,或者某些一次性使用的裝置。
D類:使用目的僅是為了指示狀態,或對質量沒有影響,無需進行校準但應在使用前驗證確認,或者只需進行一次性檢定校準,在時間比較長而又不便規定的期限內有效,甚至終身有效。
六、計量檢測設備的檢定校準
1控制購置的初始檢定
所有新購置和自制的測量設備以及生產設備的監控裝置,均應確保得到初始檢定的合格狀態,并由質檢計量部在注冊時按照劃定的類別,驗證其檢定證書的有效性。
2確定校準的范圍
A、B、C、D四類設備的劃分(見附錄)主要依據使用場合和測量任務,同一種測量設備可以因其測量對象的允差不同而劃分不同類別,從而采取級別不同的校準控制。如果公認某項檢測作業的精度要求不高,就沒有理由要求測量設備校準得非常,也不必采取高級別校準控制;而與之相關的主要是檢驗人員操作技術的熟練程度。
3確定校準周期和計劃
質檢計量部應對所有計量檢測設備的校準確定周期。周期可以依據時間、月、季度或年確定,也可以根據使用情況即每次使用之前或一定使用次數加以確定。每年季度,質檢計量部應編制企業該年度的校準計劃,發布執行。
4委托校準服務的外包過程
企業對A、B類檢測設備和裝置,采取委托作為外部"供方"的計量部門提供校準服務。對于這個特殊的供方,應按照采購控制供應商的原則要求,進行選擇和定期評價,同時還考慮:
a)該機構屬于國家認可的計量行政管理機構或獲得認證證書的計量部門;
b)該機構能頒發校準證書,說明測量的不確定度;
c)校準證書應能證實該機構提供的校準,可溯源到國家和國際的基準;
d)如果可行,企業根據自己的需要也可選擇未經認證的其它類型車間提供校準,例如檢測設備的原制造商或鄰近的公司。但其校準記錄結果必須確認,用于校準的參考基準具有已知的準確度,且通常能夠溯源到國家或國際基準。
5公司內部校準
按照每一年度校準計劃,質檢或計量部門執行對C類檢測設備的內部定期校準,要點包括:
a)建立校準規程,包括方法和環境的要求,并由獲得校準資格認可的人員,擔任校準任務;
b)所提供校準的參考基準,必須是外部校準后使用未超過一個月,或專門用于內部校準的A、B類檢測設備,其準確度已知、與國家或國際基準保持量值傳遞的溯源關系;
c)當企業沒有相關的國家和國際基準時,應對參考源和參考系統加以說明記錄或形成文件;例如采用循環比對樣品的化學分析來作直讀光譜儀的校準基準等;
d)用作參考基準的測量設備,其度必須高于被校準的同類型測量設備。
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